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FGF为代表的生长因子类基因工程药物系统开发,围绕FGF等生长因子家族成员,重点锁定前期基础扎实,市场应用前景好,拥有自主知识产权的项目,按国家创新药物要求加大力度研发。 |
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新药证书:“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)”2002年获临床批件(2002SL0024),于2006年获得基因工程一类新药证书。该成果成功地转让给上海万兴生物制药有限公司,为暨南大学创收970万元。 |
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专
利:分泌表达酸性成纤维细胞生长因子的方法(ZL00114010.8),授权 |
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研究方向之二:重组蛋白改构、修饰、目的蛋白的靶向筛选 |
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项
目:
1新型非促分裂重组人aFGF改构体的研究(2001AA215131),国家十五863项目
2系列成纤维细胞生长因子(FGF)改构体一类新药的研制,2002AA2Z3318,国家十五重大生物医药专题
3重组成纤维细胞生长因子改构体的新药研究,2004AA2Z3C60,国家十五重大生物医药专题滚动立项
4重组人酸性成纤维生长因子的定点修饰010424,广东省自然科学基金 |
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专
利:
1非促有丝分裂重组酸性成纤维细胞生长因子(aFGF)突变体的制备,(01127892.7)
2酸性成纤维细胞生长因子及其突变体的聚乙二醇修饰物,(03140390.5) |
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专
利:分泌表达酸性成纤维细胞生长因子的方法(ZL00114010.8),授权 |
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研究方向之三:建立并优化高效率基因工程药物通用表达系统 |
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通过表达系统的优化,促进生产基因工程药物过程中关键技术革新,如提高可溶性表达、多肽复性、糖基链附加等。自主研发的SUMO表达系统成功用于EGF,MT,抗菌肽等蛋白的高效表达。相关研究结果已在国外SCI收录期刊《Protein
and Peptide letters》上发表。 |
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项
目:
重组人金属硫蛋白的构建、表达及中试研究(2006B35530005),广东省科技攻关 |
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专
利:
可溶性表达人I型金属硫蛋白的重组表达载体和方法(200610112960.2) |
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包括高密度发酵、蛋白质复性技术及纯化工艺、工业化生产工艺放大及表达稳定性研究。 |
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主要研究成果:
1 通过优化aFGF改构体中试工艺,提高产品稳定性,减少二聚体含量,从而提高实际生产的可操作性。
2 打破传统的包涵体纯化和复性方法,将纯化和复性同步进行,建立了制备高纯度rhTGF-β3的工艺,适合放大进行工业化生产。重组人转化生长因子TGF中试研究(2002Z3-E4111),广州市科技攻关引导项目。
3 正在开展EGF,KGF,MT等新原料的开发和中试研究工作。 |
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利用多肽与蛋白质制剂工艺及新剂型研发工作平台,重点解决重组多肽与蛋白类药物的制剂工艺稳定性等关键技术问题和建立质量标准,建立微乳、纳米微囊等缓、控释技术并开发相关新剂型。围绕生长因子药物研发,先后与中国药科大学、沈阳药科大学、南京理工大学等联合开发。 |
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项
目:
重组人碱性成纤维生长因子脂质体凝胶剂开发与产业化2005A10905004,广东省科技计划
重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)及其系列制剂研制与开发 ,教育部基因组药物工程研究中心内部立项 |
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专
利:
一种含有碱性成纤维细胞因子凝胶剂的制备工艺及配方(CN 1634567A)
重组人酸性成纤维细胞生长因子(rh-aFGF)温敏型凝胶剂及其制备方法(2006101112958.5)
一种含有鸦胆子油微乳剂的制备工艺及配方 (200410050814.2) |
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中心与华南农业大学联合开展莪术油防治流感病毒的研究。 |
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项
目:
禽流感防治新药-莪术油喷雾剂的研制与开发(2004B20201027),广东省科技计划项目,
禽流感防治新药-莪术油口服液的研制与开发(2006Z3-E0501),广州市科技攻关项目 |
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专
利:
一种复方抗病毒喷雾剂及其制备方法(200510100936.2)
“莪术油喷雾剂及其制备工艺(CN 1583090A) |
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建立了成熟的促神经损伤修复生物海绵材料的制备工艺,制定了质控标准,与辽宁绿谷药械公司合作建立试验及生产基地,已被列入国家高技术产业化示范工程项目和辽宁省高新技术产业化重点项目;另外与广东检验检疫局技术中心联合开展器官型皮肤替代模型的研究开发。
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新药成果:
申报了一项国家Ⅲ类医疗器械批文,于2004年4月获得国家食品药品监督管理局的准产批文[注册号:国食药监械(准)字2004第3640131号]。 |
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项
目:
促创伤修复的生物活性海绵材料的研制,“十五”国家科技攻关计划,2002.1-2005.12
皮肤刺激性评价特异性生物标记的筛选及器官型皮肤替代模型的建立(30670541),国家自然基金面上项目,2007 |
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专
利:
促进脊髓组织损伤愈合的海绵材料制备方法及应用,专利号:ZL99100585.6,授权 |
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这是未来发展的新方向。前期已经开展了大量的抗微生物肽研究工作,在此基础上用采用微生物注射受试昆虫免疫诱导其抗菌肽或抗蛋白的表达,然后利用蛋白质组学的方法高通量筛查鉴定昆虫抗微生物肽,并进行新型抗菌肽分子结构与功能及作用机理的研究。 |
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工作基础:
中心近5年来与华南农业大学合作,对新的昆虫抗菌肽分离纯化鉴定已取得重要成绩。同时在对果蝇和家蚕昆虫抗微生物肽同系物基因的克隆表达、抗性功能鉴定和诱导免疫模式等基础理论抑菌方向也取得了重要进展,先后在《Gene》》《昆虫学报》、《中国农业科学》《蚕业科学》等国内外重要学术刊物上发表多篇论文。并且本中心构建的SUMO融合蛋白表达系统,先后对天蚕素cecropin、Thannatin以及HNP3进行表达并取得高效可溶性表达,为鉴定昆虫抗微生物肽基因抗性功能奠定基础。 |
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